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关于钴合金致癌,BEGO有话要说!
发布时间:2018-01-18 13:44:00  来源:复星牙科
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牙科材料在医学领域的安全性,时隔不久便要被拿出炒作一番,例如之前的“镍铬风波”,“氧化锆放射性风波”,以及近日朋友圈热传的:美国某机构公布所谓钴金属是致癌物的文章。

时过境迁,历史我们不去探究对错,也不揣测其中的推手,但近日这篇文章的观点骇人听闻,一石惊起千层浪!面对文中诸多质疑,我们不能一概而论,而是需要理性的分析与判断。


worning,

这不是一篇声明帖子,

而是一篇关于钴金属的科普贴。


钴到底是个什么鬼?

早在1986年《国际检验医学杂志》中便指出钴是人体内部必不可少的微量元素,主要作用是促进红细胞的成熟,如果缺少会引起巨噬细胞型贫血及影响甲状腺对碘的吸收。

&8203;

  质  疑  一 

【原文】“一些演讲显示钴释放在膝关节置换中也是一个问题,在痛性tka的患者中,研究发现钴水平增高。”

【观点】且不论该研究在骨科的可信度,骨科研究也并不适用于牙科。

 骨科“钴铬钼”材料主要用于体内种植,与人体内部的血液和骨骼直接接触。

 牙科“钴铬合金”采用体外粘结式,直接接触?不存在的。

&8203;

  质  疑  二 

【原文】“zywiel等人识别出18个病例,在这些病例中多数均报告对钴水平超过100μg/l的全身毒性反应。”

【观点】用数据告诉你bego钴金属在牙科使用的安全性。


&9856; 钴金属析出量 &9856;

上海第九人民医院口腔修复科主任魏斌导师在2012年发布《slm钴铬合金的表面特征及抗腐蚀性能的研究》论文中得出结论:wirobond c+(bego dental,germany)离子析出量为0.09μg/cm2。(这样的析出量与报道中所谓的100μg/l相比,微乎其微!


&9857; 病例报告 &9857;

原文中没有关于患者的报道很少或没有根据,也没有一份报告提到:用钴基合金制成的牙科修复体被指控引发致癌反应。bego自1953(wironit进入市场)开始使用钴基合金,没有任何致癌反应报告,并在生物试验中均显示良好生物相容性(详见下方德国权威机构出示的生物相容性证书)。


  质  疑  三 

【原文】“从一件失效tha柄锥上获取的钴合金颗粒中钴含量有相当程度的降低,显示这种潜在致癌性金属的可溶解性 ”

【观点】合金的质量决定其安全性。从该文章的描述可以看出,其观点是经不起推敲的,单从钴含量的降低就判定其溶解性是极不负责的行为,这其中钴合金的质量是否起着关键因素应该引起注意。


&9856; 临床试验 &9856;

德国rol strietzel教授历经4年试验:将劣质合金与bego合金同时放入模仿口腔唾液环境的专用溶液中浸泡。

   / 试验环境 /

人造唾液(氯化钠:5.46g,乳酸:11ml,水1000ml)

   / 测试样品  /

30101mm的合金薄片

   / 测试结果  /

劣质合金表面已腐蚀,而bego合金表面依旧光滑如初。结论:随着时间的推移,劣质合金会在口内析出大量危害人体健康的金属离子。

教授忠告:在人工唾液环境下,劣质合金极易腐蚀。为了您和家人的健康,请选择优质合金钢。


劣质合金因为其化学元素性质不稳定,会对人体产生影响,但并不是所有的合金钢生物相容性达标。


&9857; 生物相容性 &9857;

【点击图片 · 放大查阅】

bego合金钢经国际权威中立机构检测认定其具有生物相容性,检测结果:该材料满足en iso 10993-1关于医疗器械生物相容性评估的相关标准,评估内容主要包含:细胞毒性,致敏性,刺激性以及遗传毒性。

 iso国际认证 

 ec欧盟认证 



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作为德国牙科百年知名品牌,一直致力于牙科技术材料和设备的研发,特别在全球合金,支架和粉末领域,拥有极高的声誉。安全,健康且其专利配方可最大限度减少牙体磨损程度。

bego合金产品在2009年推行全国个网上查证系统的义齿产品,并于当年建立全国个义齿查证网站——3c查证网(www.3c2009.com)。患者只需①登录网站→②选择对应查证卡→③输入(卡号,编号和密码)→④获取治疗信息,全程可追溯。


何必让外墙的鲜花扰乱了庭院的芬芳~相约bego,健康你我,在牙科的道路上,bego和复星一直是您“前进道路上的伙伴“!


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